一、Ensitrelvir
根據中國生物2022年12月29日官網發布公告，中國生物制藥附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司（正大天晴）與平安鹽野義有限公司（平安鹽野義）簽訂獨家市場推廣協議。正大天晴獲授予新型冠狀病毒感染（COVID-19）治療藥物Ensitrelvir（S-217622）在中國大陸地區的獨家市場推廣權，初步為期五年。
Ensitrelvir是新型3CL蛋白酶抑制劑，由北海道大學與鹽野義制藥株式會社共同研發。3CL蛋白酶是新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）病毒增殖所必需的一種酶，Ensitrelvir通過選擇性地抑制3CL蛋白酶從而抑制SARS-CoV-2的增殖。
二、Molnupiravir
根據國家藥監局官網顯示：由默沙東聯合Ridgeback合作開發的新冠病毒治療藥物—Molnupiravir，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批：Molnupiravir膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進口注冊。
Molnupiravir是N4-羥基胞苷(NHC，EIDD-1931)的異丁酸前體藥物，為抗病毒核糖核苷類似物，在細胞內經磷酸化形成具有藥理活性的核糖核苷三磷酸(N4-hydroxycytidinetriphosphate，NHC-TP)。
Molnupiravir在英國獲批是基于III期MOVe-OUT臨床研究，該臨床試驗評估了未接種疫苗的非住院輕度至中度新冠肺炎成人患者接受Molnupiravir800mg每天2次的療效和安全性。
三、帕羅韋德
奈瑪特韋片/利托那韋片（帕羅韋德）于2022年2月經我國國家藥品監督管理局附條件批準，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度COVID-19患者，被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》推薦藥物。
奈瑪特韋是一種SARS-CoV-2主要蛋白酶Mpro（也稱為3C-樣蛋白酶，3CLpro）的擬肽類抑制劑，抑制SARS-CoV-2Mpro可使其無法處理多蛋白前體，從而阻止病毒復制。
利托那韋抑制CYP3A介導的奈瑪特韋代謝，從而升高奈瑪特韋血藥濃度。
四、阿茲夫定片
2022年7月,阿茲夫定獲得國家藥監局緊急附加條件批準,成為中國緊急批準授權使用的唯一一款國產新冠口服藥。2022年8月9日,國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室將阿茲夫定納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。
阿茲夫定是一種廣譜RNA病毒抑制劑,能特異性作用于SARS-CoV-2聚合酶(RdRp),在SARS-CoV-2的RNA合成過程中嵌入病毒RNA,從而抑制SARS-CoV-2復制,達到治療SARS-CoV-2感染的作用。
五、SIM0417
目前先聲藥業的3CL抑制劑SIM0417已經率先完成II/III期臨床1200例患者入組。
SIM0417為先聲藥業與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯合開發的3CL靶點新冠治療口服藥，于2022年3月28日通過特別審批程序獲得國家藥監局臨床批件，并被納入國務院聯防聯控機制科研攻關重點目錄。12月16日，該項目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組，進度處于國內3CL靶點藥物第一位，預計最快于2023年2月上市。
除了以上獲批和在研發的新冠藥物在WHO還有以下藥物進行推薦：
六、巴瑞替尼
巴瑞替尼在我國獲批適應癥為對一種或多種改善病情抗風濕藥（DMARD）療效不佳或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎成年患者。巴瑞替尼可以與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥聯合使用。
巴瑞替尼是一種可逆的選擇性酪氨酸蛋白激酶（JAK）1和JAK2抑制劑。
AK是涉及造血作用、炎癥和免疫功能相關的細胞因子和生長因子細胞表面受體轉導細胞內信號的酶。細胞內信號轉導途徑中，JAK使信號轉導因子和轉錄活化因子（STATs）磷酸化和活化，激活細胞內的基因表達。巴瑞替尼能夠通過抑制JAK1和JAK2酶活性調節這些信號轉導途徑，進而降低STATs的磷酸化和活化。
七、瑞德西韋
2020年5月1日，美國FDA授予瑞德西韋(Remdesivir)緊急使用授權，批準其用于治療重癥新冠肺炎病例(10天或5天)。FDA認為，該藥物雖然有效性和安全性數據有限，但已有研究表明，瑞德西韋可顯著縮短新冠患者康復時間。
瑞德西韋是Gilead Sciences公司研發的一個廣譜抗病毒藥物，是核苷類RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp）競爭性抑制劑。體外和動物模型已經證實瑞德西韋對嚴重急性呼吸綜合征（EC50=0.07 μM）和中東呼吸綜合征（EC50=0.07 μM）的病毒均有活性；在Vero E6細胞上，瑞德西韋對新型冠狀病毒的半數有效濃度EC50為0.77 μM，選擇指數>129，說明瑞德西韋在細胞水平上能有效抑制新型冠狀病毒的感染。
八、托珠單抗
根據羅氏官網宣布12月22日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Actemra?（托珠單抗）靜脈注射用于治療住院的新冠重癥患者，這些患者正在接受全身性皮質類固醇并需要補充氧氣、無創或有創機械通氣或體外膜氧合（ECMO）治療。
托珠單抗（Tocilizumab）是采用哺乳動物細胞表達的一種重組人源化抗人白介素6（IL-6）受體單克隆抗體，通過抑制IL-6受體的活性來發揮作用。IL-6是一種促炎性細胞因子，它的釋放可以誘發一系列下游的促炎癥反應。研究發現，IL-6也是誘發COVID-19患者體內細胞因子風暴的重要通路，而托珠單抗有可能減輕COVID-19患者的細胞因子風暴。
總結
隨著新變種的出現，越來越多的新型新冠特效藥也逐漸獲批上市，國家藥監局也根據《藥品管理法》相關規定，啟動特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準，但目前已經上市的新冠藥物的臨床實驗數據還是較少，應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。
來源：新藥社
